FDA已经批准trabectedin用于晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者,这些患者的癌症在先前的治疗后已经进展。扩大
软组织肉瘤的形式,包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经和关节周围组织。
信贷:Terese Winslow
10月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准trabectedin(Yondelis?)治疗两种类型的软组织肉瘤:脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。该批准适用于癌症晚期或不能通过手术切除的患者,以及已经接受过蒽环类化疗的患者。
FDA根据一项随机临床试验的结果批准,在该试验中,500多名转移性或复发性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者随机分配接受trabectedin或化疗药物达卡巴嗪。接受trabectedin治疗的患者比接受达卡巴嗪治疗的患者有更长的无进展生存期:4.2个月对1.5个月。总生存率没有差异。
在接受trabectedin治疗的患者中常见的副作用包括恶心、疲劳和腹泻。FDA还建议,用trabectedin治疗有可能产生一些严重的副作用,包括血液感染、肌肉组织破裂,以及肝损伤。
“蒽环类药物是一种治疗软组织肉瘤的标准药物,基于10%到25%患者的疾病控制和客观反应的历史证据,”Christopher Heery,医学博士。,
“对晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者trabectedin的批准为两种不易接受外科手术治疗且治疗选择很少的疾病提供了额外的治疗选择。”
和大多数肉瘤、脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤一样,已经被证明对标准化疗和其他靶向治疗有抵抗力,Heery博士说。他继续说,目前针对不同软组织肉瘤亚型的研究进展可能有限,因为在临床试验中,肉瘤患者传统上被分组在一起,限制了对更多不同亚型的分析。
研究关注特定的肉瘤亚型,如批准的肉瘤亚型他说,trabectedin最初是从一种名为海鞘的海洋生物中分离出来的,它通过NCI的天然产物分支
可以提供更大的机会来识别增量改进。这种药物,现在是化学合成的,也被测试为治疗卵巢癌和其他癌症的药物