孟加拉珠峰larotrectinib中文说明书

胶襄:自来水全吞掉,不必咬合或损坏胶襄;冲剂就依靠内服注射针吞掉(接下来会有详解),冲剂需放进冰箱中(2°C至8°C)储存,初次打开90天,若未用了则需要丢掉,不能继续服食。

孟加拉国珠峰larotrectinib中文说明书

商品名称:Vitrakvi

药品名:larotrectinib

中文名字:拉罗替尼

制剂剂量:胶襄(25 mg, 100 mg);冲剂(20 mg/mL)

适用范围:在试验中,这种患者肿瘤类型包含10种不同软组织肉瘤,喉腔癌,宝宝纤维肉瘤,甲状腺囊肿,肺,黑色素瘤,直肠,胃肠间质瘤(GIST),乳癌,骨肿瘤,胆管癌,原发不明癌,先天中胚肾肿瘤,盲肠和胰腺肿瘤。

只要通过基因检查,存有NTRK1、NTRK2或是NTRK3基因融合,基础理论上也是适合的。

服用方法:胶襄:自来水全吞掉,不必咬合或损坏胶襄;冲剂就依靠内服注射针吞掉,冲剂需放进冰箱中(2°C至8°C)储存,初次打开90天,若未用了则需要丢掉,不能继续服食。

患者必须有 NTRK 基因融合才能够应用拉罗替尼;成年人和小孩患者,拉罗替尼的推荐量剂量是 100mg,每日服用2次(体表面积不低于1.0平方米强烈推荐剂量),直至肿瘤进展或直至不可以接受的毒性;少年儿童患者的推荐量剂量是 100 mg/m² ,每日服用2次(体表面积低于1.0平方米强烈推荐剂量),直至肿瘤进展或直至不可以接受的毒性。

不良反应:在3个双臂临床研究中,对176名患者展开了拉罗替尼的安全性评估(包含44名小儿科患者)。larotrectinib一切等级(≥20%的患者)比较常见的不良反应是恶心呕吐,恶心想吐,头昏,干咳,便秘和腹泻。51%的患者发生3级或4级不良反应,53%的患者有任何的等级神经不良反应。神经系统不良反应包含精神失常、感觉统合失调、头昏、体态阻碍和感觉障碍。比较常见的3级或4级试验室出现异常为严重贫血和中性粒细胞减少。比较常见的比较严重不良反应为发烫、拉肚子、败血病、腹疼、脱干、蜂窝织炎和恶心呕吐。

除此之外,应注意:larotrectinib对神经系统毒性、肝毒性和试管胚胎胎宝宝毒性具备警示/治疗作用。应告之患者和医护人员中枢神经系统不良反应风险,并不建议安全驾驶或纯母乳喂养。

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