4月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准加速批准培美替尼（Pemazyre）治疗成人患者，该患者之前接受过治疗，但不能切除，局部晚期或转移性胆管癌与成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或由FDA批准的试验检测到的其他重排。
FDA还批准了基础一CDX作为患者选择的辅助诊断。
FIGHT-202
的疗效在战机-202，多中心，开放标签，单臂试验。这项研究包括107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌和FGFR2基因融合或重排（在中心实验室进行临床试验分析）患者，这些患者的疾病在至少一次先前的治疗中或之后已经进展。患者连续14天每天口服13.5毫克的培美亭，随后7天停止治疗。
主要疗效结果指标为总有效率和总有效率，由一个独立审查委员会根据实体瘤的疗效评估标准确定，在107例患者中，总有效率为36%（95%可信区间[CI]=27%-45%），其中包括3例完全缓解。中位缓解时间为9.1个月，38例（63%）缓解患者中有24例（6个月以上）缓解，39例（18%）患者中有7例（12个月以上）缓解。
最常见的不良反应（发生率≥20%）为高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心，便秘、口腔炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
推荐的培美他尼剂量为13.5 mg，每日一次，连续14天，随后在21天周期中休息7天。
Richard Pazdur，医学博士
“这一批准表明，虽然我们继续致力于解决COVID-19流行病，FDA仍然致力于审查癌症和其他严重疾病患者的治疗方法的重要工作，”医学博士理查德·帕兹杜尔说，FDA肿瘤卓越中心主任，FDA药物评价与研究中心肿瘤疾病办公室代理主任。“我们认为，使用培美替尼后，观察到的疗效结果具有临床意义，对含有FGFR2基因融合和其他重排的肿瘤患者的总体获益风险评估是有利的，特别是当我们认为这些病人在一线化疗后没有其他好的选择时
