FDA批准Durvalumab作为广泛期SCLC一线联合方案的一部分

3月27日的

,美国食品和药物管理局(FDA)批准杜瓦卢单抗(Imfinzi)联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的一线治疗药物。

里海试验

这一联合疗法对先前未经治疗的患者的疗效在CASPIAN,一项随机、多中心、主动对照、开放标签的III期试验中对广泛期SCLC进行了研究。评估是基于随机分配给杜瓦鲁单抗加化疗和单纯化疗的患者的比较。主要疗效结果指标为总生存率;其他疗效结果指标为研究者评估的实体瘤无进展生存率和符合疗效评估标准的客观有效率,版本1.1。杜瓦鲁单抗加化疗组的

中位总生存期为13.0个月(95%可信区间[CI]=11.5-14.8),而单独化疗组的中位总生存期为10.3个月(95%可信区间=9.3-11.2)(危险比=0.73,95%可信区间=0.59-0.91,

研究者评估无进展生存率(占总计划事件的96%)显示,杜瓦鲁单抗加化疗组的危险比为0.78(95%CI=0.65-0.94),中位无进展生存率为5.1个月(95%CI=4.7-6.2),单独化疗组为5.4个月(95%CI=4.8-6.2)。研究者评估了杜瓦鲁单抗加化疗组和单用化疗组的客观有效率分别为68%(95%CI=62%-73%)和58%(95%CI=52%-63%)。杜瓦鲁单抗在患者中最常见的不良反应是恶心、疲劳/乏力,而脱发。

对于广泛期SCLC患者,杜瓦卢单抗应在化疗前的同一天给药。使用依托泊苷和卡铂或顺铂时,推荐的杜瓦鲁单抗剂量为化疗前每3周服用1500毫克,然后每4周作为单一药物服用一次

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。