3月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准伊沙妥昔单抗irfc（Sarclisa）联合波马利度胺和地塞米松治疗成人多发性骨髓瘤患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括利奈度胺和蛋白酶体抑制剂。伊沙妥昔单抗irfc是一种CD38导向的细胞溶解抗体，通过帮助免疫系统中的某些细胞攻击多发性骨髓瘤癌细胞而发挥作用。
“靶向细胞已导致重要肿瘤治疗的发展。虽然目前还没有治愈多发性骨髓瘤的方法，但艾沙昔单抗irfc是另一种CD38导向的治疗方案，被列入了FDA批准的治疗多发性骨髓瘤患者的名单，这些患者在先前的治疗后患有进行性疾病，”FDA肿瘤卓越中心主任、美国肿瘤学会（Ating）主任Richard Pazdur医学博士说美国食品和药物管理局药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室。“在临床试验中，该疗法可降低40%的疾病进展或死亡风险。”
ICARIA-MM
FDA根据第三期ICARIA-MM临床试验的结果批准了isatuximab irfc，其中包括307例复发和难治性多发性骨髓瘤患者，他们接受了至少两种先前的治疗，包括利奈度胺和蛋白酶体抑制剂。一半的病人接受了伊沙昔单抗irfc联合pomalidimide和小剂量地塞米松治疗，另一半只接受pomalidimide和小剂量地塞米松治疗。伊沙昔单抗irfc的疗效取决于无进展生存率。接受伊沙昔单抗irfc联合pomalidimide和小剂量地塞米松治疗的患者在无进展生存率方面有改善，与接受pomalidimide和地塞米松治疗的患者相比，疾病进展或死亡的风险降低40%（危险比[HR]=0.596，95%可信区间[CI]=0.44–0.81，P=.0010）。总有效率为60.4%。相比之下，仅接受波马利多和低剂量地塞米松的患者总有效率为35.3%。接受三联疗法的患者的
中位无进展生存期为11.53个月（95%CI=8.94-13.9），而仅接受波马利多和低剂量地塞米松的患者的中位无进展生存期为6.47个月（95%CI=4.47-8.28）地塞米松。
最常见的不良反应（≥20%的患者）是中性粒细胞减少、输液相关反应、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。
推荐的伊沙妥昔单抗irfc剂量为10 mg/kg，每周静脉输注4周，然后每2周与在疾病进展或不可接受的毒性之前使用聚甲醛胺和地塞米松。
