1月23日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准tazemetostat（Tazverik）治疗16岁及16岁以上的成人和儿童转移性或局部晚期上皮样肉瘤，不符合完全切除条件。
Richard Pazdur，FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价与研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur说，MD
“上皮样肉瘤占所有软组织肉瘤的比例不到1%。“直到今天，还没有专门针对上皮样肉瘤患者的治疗方案。tazemetostat的批准提供了一种专门针对这种疾病的治疗方案。上个月当我们把tazemetostat的申请提交给肿瘤药物咨询委员会时，委员会一致投票认为药物的益处大于风险。
他泽美他司他丁阻断了EZH2甲基转移酶的活性。
EZH-202
的疗效在组织学证实的患者的多中心试验（研究EZH-202）的单臂队列（队列5）中进行了研究，转移性，或局部晚期上皮样肉瘤。患者需要有INI1丢失（通过本地测试检测）和东部肿瘤合作组绩效状态0-2。患者每天两次口服800毫克他泽莫司，直到病情恶化或出现不可接受的毒性。主要疗效观察指标是根据实体瘤疗效评价标准1.1版（通过盲法独立中心评价）和疗效持续时间确定总有效率。
队列5中62名患者的总有效率为15%（95%可信区间=7%–26%），其中1.6%有完全反应，13%有部分反应；67%的反应持续6个月或更长时间。
最常见的不良反应（发生率≥20%的患者）是疼痛、疲劳。恶心、食欲减退、呕吐和便秘。
推荐的tazemetostat剂量为800毫克，每日两次，含或不含食物。
