12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准恩扎鲁胺（Xtandi）治疗转移性去势敏感前列腺癌患者。FDA先前批准恩扎鲁胺治疗去势耐药前列腺癌。
archs试验
疗效在archs中进行调查，该试验纳入1150例转移性去势敏感前列腺癌患者。患者被随机分为1:1，每日一次口服160毫克恩扎鲁胺（n=574）或每日一次口服安慰剂（n=576）。所有患者均接受GnRH类似物治疗或术前行双侧睾丸切除术。
主要疗效指标为无进展生存率。基于盲法独立中心回顾，无进展生存期定义为从随机分组到停药后24周内任何时间的放射病进展或死亡的时间。影像学疾病的进展是通过在骨扫描上确认两个或更多新的骨病变（前列腺癌工作组2标准）和/或软组织疾病的进展来定义的。新的抗肿瘤治疗时间是一个额外的终点。
结果
中位无进展生存率（NR）在恩扎鲁胺组未达到，在安慰剂组为19.4个月（95%可信区间[CI]=16.6-NR）（危险比[HR]=0.39，95%可信区间=0.30-0.50，P<0.0001）。在新的抗肿瘤治疗开始前，恩扎鲁胺组与安慰剂组相比也有统计学意义的改善（HR=0.28，95%CI=0.20-0.40，P<0.0001）。在放射治疗无进展生存分析时，总体生存数据尚不成熟。
在接受恩扎鲁胺治疗的患者中，最常见的不良反应（≥5%）发生频率更高（≥2%）为潮热、乏力/疲劳、高血压、骨折，和肌肉骨骼疼痛。
推荐剂量为160毫克（4粒40毫克胶囊），每日一次，含或不含食物。
