12月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准成立一个CDx作为alpelisib与fulvestrant联合治疗绝经后妇女以及激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的男性患者的辅助诊断,晚期或转移性乳腺癌在内分泌治疗的基础上或之后的疾病进展。FoundationOne CDx是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一个针对所有实体肿瘤的广泛综合基因组图谱测试,该测试包括多种辅助诊断。
于2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿培利西布与富维斯特(fulvestrant)联合应用于该治疗环境中。PIK3CA是激素受体阳性中最常见的突变基因,HER2阴性的乳腺癌;大约40%的这种疾病类型的患者有这种突变