FDA批准PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗转移性非均匀非小细胞肺癌

2019年12月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿替唑仑单抗(Tecentriq)联合化疗(nab紫杉醇和卡铂)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的成人转移性非均质非小细胞肺癌(NSCLC)。阿替唑单抗是一种单克隆抗体,设计用于与程序性细胞死亡配体1(PD-L1)蛋白结合。

对联合治疗的批准是基于第三期IMpower130研究的结果,该研究表明阿替唑单抗联合化疗比单独化疗提高了中位总生存率(18.6对13.9个月;危险比[HR]=0.80;95%可信区间[CI]=0.64-0.99;P=.04)用于治疗野生型人群。与单纯化疗相比,联合应用阿替唑单抗也显著降低了疾病恶化或死亡的风险(中位无进展生存期为7.2个月对6.5个月;HR=0.75;95%CI=0.63-0.91;在治疗野生型人群的意向中,73.2%接受阿替唑单抗联合化疗的患者报告了

3级或4级治疗相关的不良事件,而仅接受化疗的患者报告了60.3%。

关于阳痿130研究

阳痿130是一个III期多中心研究,阿替唑单抗联合纳布紫杉醇和卡铂与单纯化疗(纳布紫杉醇和卡铂)治疗未接受化疗的IV期非均质非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机开放研究。该研究共纳入724人,其中681人打算治疗野生型人群,随机分配2:1接受阿替唑珠单抗联合纳布紫杉醇和卡铂(A臂),或纳布紫杉醇和卡铂(B臂,对照臂)。在治疗诱导期,

,A组患者在每个21天周期的第1天服用阿替唑单抗和卡铂,在每个21天周期的第1天、第8天和第15天服用纳布紫杉醇,持续4或6个周期,直至丧失临床疗效,以先发生者为准。A组患者在维持治疗阶段接受阿替唑单抗治疗,直到观察到临床效益的丧失。在治疗诱导阶段接受

,B组患者在治疗第1天接受卡铂,在每21天周期的第1、8和15天接受纳布紫杉醇治疗,持续4或6个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。B组患者在维持治疗阶段接受了最好的支持治疗。还允许将维护切换到培美曲塞。人们可以选择交叉接受阿替唑单抗治疗,直到疾病进一步恶化。

共同的主要终点是无进展生存率,由研究者使用反应评估标准,版本1.1,在没有EGFR或ALK基因突变的人群中(治疗野生型人群的意图)和在治疗野生型人群的意图中的总体生存

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。