“KDSP”作为2019年9月批准的现代化计划的一部分，负责审查新的和现有癌症治疗申请的美国食品和药物管理局（FDA）办公室已经重组并更名，负责血液学和肿瘤学产品的药物评价和研究中心（CDER）办公室（OHOP）已经重组并更名为肿瘤学疾病办公室（OOD）。Richard Pazdur，医学博士，于1999年加入美国食品药品管理局，担任药物肿瘤学产品部主任，并于2005年成为OHOP主任，是OOD的代理主任。
Richard Pazdur，医学博士
“由于肿瘤学的实践和对这些危及生命的疾病的治疗变得越来越复杂，我们认识到有必要帕兹杜尔博士解释说：“为了使组织扁平化，增加但更小的审查部门，以实现更有效的药物审查。”。“以这种方式重组办公室将使更多的利益相关者参与各种疾病项目。”
Pazdur博士还指导FDA肿瘤卓越中心（OCE），该中心成立于2017年，旨在帮助加快肿瘤和血液医学产品的开发，并支持治疗癌症的药物、生物制剂和器械的临床评价。OCE不受OHOP重组的影响。
重组
OHOP包含三个临床分区和一个非临床分区：肿瘤产品1分区（DOP1）、肿瘤产品2分区（DOP2）、血液产品分区（DHP）和血液肿瘤毒理学分区（DHOT）。
新的OOD结构由六个部分组成：
DOP1被重命名为肿瘤学1部分（DO1）。DOP2将分为两个部分：肿瘤2科（DO2）和肿瘤3科（DO3）。DHP将分为两个部分来回顾用于治疗血液系统恶性肿瘤的产品：血液系统恶性肿瘤1级（DHM1）和血液系统恶性肿瘤2级（DHM2）。DHP对治疗非恶性血液病的产品的审查将转移到CDER内的另一个办公室。DHOT保持不变。”
“DO1将继续负责乳腺癌、妇科癌和泌尿生殖系统癌的产品，以及支持性护理。DO2将审查胸癌、头颈癌、中枢神经系统癌、小儿实体瘤和罕见癌症的产品。DO3将审查胃肠道恶性肿瘤、黑色素瘤和其他晚期皮肤癌和肉瘤。
DHM1将负责急性白血病和骨髓增生异常（包括骨髓增生异常骨髓增生重叠综合征）、慢性髓系白血病和其他骨髓增生性肿瘤的产品，这些肿瘤被称为“白血病”；原发性浆细胞样树突状细胞肿瘤；DHM1适应症、移植物抗宿主病、肿瘤溶解综合征、细胞因子释放综合征和嵌合抗原受体T细胞治疗相关神经毒性的预处理方案。DHM2将回顾淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤的产品，以及其他浆细胞恶性肿瘤。
产品用于非恶性血液病和DHP先前涵盖的情况将在心脏病学、血液学、内分泌学办公室新成立的非恶性血液学分部中进行审查，以及肾脏病。
监管项目管理人员在新成立的CDER新药办公室监管业务办公室下重组。支持OOD的监管项目管理人员将在新成立的监管业务部门-肿瘤疾病部门中任职，单独的分支机构将支持OOD的五个临床审查部门。
此外，在OOD中建立了一个集中的安全团队，与评审部门合作，在开发项目和整个项目中提供一致的安全信息评审、管理和沟通
