9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿帕鲁他胺（Erleada）治疗转移性去势敏感前列腺癌患者。阿帕鲁他胺最初于2018年被FDA批准用于非转移性去势耐药前列腺癌患者。
TITAN试验
疗效在TITAN中得到证实，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期试验，共纳入1，转移性去势敏感前列腺癌052例。患者接受口服阿帕鲁他胺240毫克每日或安慰剂。所有患者均接受雄激素剥夺治疗，包括伴行促性腺激素释放激素类似物或双侧睾丸切除术。有高容量和低容量疾病的患者被纳入本研究，
在总体生存率和无进展生存率方面都有统计学意义的改善。在进行预先指定的中期分析时，总生存率的危险比为0.67（95%可信区间[CI]=0.51-0.89，P=.0053）；两组患者的总生存率均未达到中位数。放射性无进展生存改善的危险比为0.48（95%CI=0.39-0.60，P<0.0001）。阿帕鲁他胺加雄激素剥夺治疗的中位无进展生存期未达到，安慰剂加ADT的中位无进展生存期为22.1个月。
接受阿帕鲁他胺治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥10%）为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降，高血压、潮热、腹泻和骨折。
推荐剂量为240毫克（4片60毫克），每日一次，含或不含食物。患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物，或应进行双侧睾丸切除术。
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