FDA批准Apalutamide治疗转移性去势敏感前列腺癌

9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿帕鲁他胺(Erleada)治疗转移性去势敏感前列腺癌患者。阿帕鲁他胺最初于2018年被FDA批准用于非转移性去势耐药前列腺癌患者。

TITAN试验

疗效在TITAN中得到证实,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期试验,共纳入1,转移性去势敏感前列腺癌052例。患者接受口服阿帕鲁他胺240毫克每日或安慰剂。所有患者均接受雄激素剥夺治疗,包括伴行促性腺激素释放激素类似物或双侧睾丸切除术。有高容量和低容量疾病的患者被纳入本研究,

在总体生存率和无进展生存率方面都有统计学意义的改善。在进行预先指定的中期分析时,总生存率的危险比为0.67(95%可信区间[CI]=0.51-0.89,P=.0053);两组患者的总生存率均未达到中位数。放射性无进展生存改善的危险比为0.48(95%CI=0.39-0.60,P<0.0001)。阿帕鲁他胺加雄激素剥夺治疗的中位无进展生存期未达到,安慰剂加ADT的中位无进展生存期为22.1个月。

接受阿帕鲁他胺治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥10%)为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降,高血压、潮热、腹泻和骨折。

推荐剂量为240毫克(4片60毫克),每日一次,含或不含食物。患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物,或应进行双侧睾丸切除术。

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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。