本周早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）代理专员Ned Sharpless在美国众议院能源和商业小组委员会就FDA计划中的电子尼古丁传输系统监管和vaping疾病调查作证。他的评论转载如下。
感谢您今天有机会在这里讨论电子尼古丁传输系统或终端的管理，以及该机构在对使用vaping产品的个人的肺损伤进行调查中的作用。
如您所知，在加入FDA之前，我是国家癌症研究所的主任，我是一个长期的癌症医生。我在治疗病人方面的经验告诉了我在该机构的所有工作，包括今天摆在委员会面前的问题。
我们在这里讨论两个最优先的问题：第一，正在进行的与使用vaping产品有关的肺损伤原因的调查。第二，[食品和药物管理局]正在努力解决年轻人使用终端产品的流行病；包括政府最近宣布我们打算发布一项政策，以解决调味终端产品的持续营销。
让我从讨论吸血疾病爆发开始。
与国家合作合作伙伴、FDA和疾病预防控制中心（CDC）一直在调查与使用vaping产品相关的严重肺损伤的爆发。大多数病例报告最近使用了含有四氢大麻酚（THC）的vaping产品，THC是大麻的精神活性成分。虽然这些病例看起来很相似，但尚不清楚它们是否有共同的病因，或者是否有不同的发病机制和相似的表现。调查没有发现任何与所有案件有关的具体物质或产品。
让我概述一下我们调查的主要组成部分。FDA的紧急行动办公室已经启动了一个事故管理小组，在整个机构内进行协调，并与CDC的事故管理系统一起工作。
FDA的监管现场力量在事实收集和分析中发挥着关键作用。我们正在国家卫生部门收集样本，在我们的法医化学中心（FCC）进行分析。FCC正在使用最先进的方法来评估一系列化学品的存在，包括尼古丁、THC和其他大麻素、阿片类物质、切割剂和其他添加剂、杀虫剂和毒素。此外，我们正与海关和边境保护部门合作，在国际邮件设施中识别非法的假冒产品。
FDA刑事调查办公室的工作重点是识别使人患病的产品，并跟踪供应链找到源头。FDA没有采取任何与个人使用vaping产品相关的行动，我们对供应商感兴趣。但要清楚的是，如果我们确定有人制造或分销非法、掺假的vaping产品，造成疾病和死亡，以谋取个人利益，我们会认为这是一种犯罪行为。由于许多与案件有关的产品含有THC油，我们已经聘请了药品监督管理局协助我们的调查。
现在让我来谈谈FDA为解决儿童终端使用率令人不安所做的努力。
今年夏天，与CDC合作，该局从2019年全国青年烟草调查（NYTS）。尽管有很强的合规性和教育策略，2019年的数据显示，年轻人对终端产品的使用又出现了惊人的增长。
FDA对2018年纽约时报数据的反应是积极的和多方面的。我们加强合规和执法力度，向零售商发出警告信，并对向未成年人出售终端的行为处以民事罚款。我们与联邦贸易委员会合作，将吸引儿童的产品从市场上撤下，并追求利用社交媒体影响者的非法在线帖子的制造商。
最近，我们向JUUL Labs Inc.发出了一封警告信，警告其销售未经授权的改性风险烟草产品，包括在一所学校给孩子们的演讲中，
我们还扩大了教育青少年使用电子烟的危险性的努力。我们的青少年电子烟预防运动，真正的成本，是一项综合性的努力，目标是接近1070万12-17岁的青少年。
尽管这些重大努力，2019年纽约时报的初步数据，以及NIDA支持的另一项研究，显示出青少年电子烟使用率的持续上升，特别是通过使用非烟草口味。特别是，这些数据显示，2019年，超过四分之一的高中生是目前的电子烟用户，年轻的电子烟用户认为水果和薄荷醇/薄荷口味是最受欢迎的。
简而言之：数据表明FDA必须做更多的工作。
这就是为什么总统宣布支持FDA的意图，即很快完成一项与口味末端相关的合规政策。这项政策将优先考虑FDA对非烟草口味的上市前授权要求。正如一些新闻报道所描述的那样，FDA并没有禁止食用香精。相反，FDA打算执行限制此类产品销售的现行法律。
这一政策并不意味着调味电子烟永远无法销售。如果一家公司可以通过向FDA提交的申请证明某一特定产品符合国会规定的标准，那么FDA将授权最终产品销售。
FDA打算优先采取强制措施，这样调味电子烟产品将有望退出市场，除非和直到制造商这些产品提供了科学证据，证明营销他们的产品是适合保护公众健康的。
我想向小组委员会保证，我将坚定地致力于利用FDA所掌握的所有工具来解决这些问题。在我们得到调查中问题的答案之前，在我们大幅减少电子烟对儿童的使用和吸引力之前，我们不会休息
