Richard Pazdur，医学博士
8月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Janus激酶2（JAK2）抑制剂非德拉替尼（Inrebic）治疗成人中-2或高风险原发性或继发性（后多发性真性或后原发性血小板增多症）骨髓纤维化。
在此之前批准），有一种FDA批准的药物用于治疗骨髓纤维化（一种罕见的骨髓疾病）患者。“我们的批准为患者提供了另一种选择，”FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说，
雅加达试验
疗效在雅加达进行了调查，一项双盲、随机、安慰剂对照试验，治疗289例中、高危骨髓纤维化、多发性骨髓纤维化、原发性血小板增多性骨髓纤维化伴脾肿大患者。患者被随机分为每天服用500毫克（n=97）、400毫克（n=96）或安慰剂（n=96）一次，至少六个周期。主要疗效结果是在第六个周期结束时，通过磁共振成像或计算机断层扫描（4周后进行随访扫描）测量的患者脾脏体积比基线水平至少减少35%的比例。在96名接受推荐剂量（400 mg）的非德拉替尼治疗的患者中，35名（37%）患者的
与96名接受安慰剂治疗的患者相比，脾脏体积至少减少了35%（P<0.0001）。400毫克fedratinib组脾脏反应的中位持续时间为18.2个月。此外，40%服用400毫克的患者骨髓纤维化相关症状至少减少50%，而9%服用安慰剂的患者这些症状减少
