7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达鲁他胺（Nubeqa）治疗非转移性去势耐药前列腺癌。
的批准是基于ARAMIS研究，一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验1，509例非转移性去势抵抗前列腺癌患者。患者被随机分为2:1，每天两次口服达鲁胺600毫克（n=955）或安慰剂（n=554）。所有患者同时接受促性腺激素释放激素类似物治疗，或曾做过双侧睾丸切除术。12例有癫痫病史的患者在达鲁他胺臂上接受治疗。
的主要终点是无转移生存期，其定义为从随机化到首次发现远处转移的时间，或在最后一次可评估扫描后33周内死于任何原因，以先发生者为准。
接受达鲁他胺治疗的患者中位无转移生存期为40.4个月（95%可信区间[CI]=34.3个月），而接受安慰剂治疗的患者中位无转移生存期为18.4个月（95%可信区间=15.5-22.3个月）（危险比=0.41；95%置信区间=0.34–0.50，P<0.0001）。总体生存率数据尚不成熟。
接受达鲁他胺治疗的患者最常见的不良反应（≥2%）是疲劳、四肢疼痛和皮疹。缺血性心脏病（4.3%）和心力衰竭（2.1%）在达鲁他胺组更为常见。两组癫痫发作率相似（0.2%）。
推荐的达鲁胺剂量为600毫克（两片300毫克），每日两次，随食物口服。患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物，或应进行双侧睾丸切除术。
