FDA批准利妥昔单抗生物仿制药

7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准利妥昔单抗pvvr-(Ruxience),一种与利妥昔单抗(Rituxan)类似的生物制剂,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和肉芽肿性多囊炎和显微镜下多囊炎。利妥昔单抗pvvr是一种与利妥昔单抗相似的单克隆抗体,它通过靶向B细胞表面的CD20蛋白起作用。当利妥昔单抗与CD20结合时,有助于破坏B细胞。

FDA的批准是基于对一个综合数据包的审查,该数据包证明了利妥昔单抗pvvr与利妥昔单抗的生物相似性。这包括REFLECTIONS B3281006临床对比研究的结果,该研究评估了利妥昔单抗pvvr的疗效、安全性、免疫原性、药代动力学和药效学,在CD20阳性患者中,与对照品相比,在安全性或疗效方面没有临床意义的差异,低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤

达拉非尼(Dabrafenib)副作用厉害吗?

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤和其他一些癌症。虽然达拉非尼在这些癌症的治疗中显示出显著疗效,但也会引起一些副作用。

贝美替尼进医保了么

贝美替尼(Bemartinib)是一种用于治疗癌症的靶向药物,其具体情况可能会影响其是否被纳入国家医保目录。

AURA3研究奥希替尼获得耐药机制

AURA3研究是一项关键的III期临床试验,评估了奥希替尼(Osimertinib)在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,尤其是在一线治疗失败后对于获得性T790M突变的患者的疗效。奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI,专门设计用于克服EGFR T790M突变的耐药性。

奥拉帕尼(Olaparib)对卵巢癌的效果

奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,已被证明在某些类型的卵巢癌治疗中具有显著的疗效,特别是对于携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者。