FDA批准贝伐单抗生物仿制药治疗五种癌症

6月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准贝伐单抗bvzr(Zirabev)与贝伐单抗(Avastin)生物相似,用于治疗五种类型的癌症:转移性结直肠癌;不可切除的、局部进展的、复发的或转移的非均等非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。就像参考产品一样,贝伐单抗biosimilar-bevacizumab bvzr通过特异性识别和结合血管内皮生长因子蛋白

来抑制血管生成。FDA的批准是基于对证明贝伐单抗bvzr与参比产品生物相似性的综合数据包的审查。这些数据包括REFLECTIONS B7391003临床对比研究的结果,该研究显示了临床等效性,并且在晚期非均匀性NSCLC患者中发现贝伐单抗bvzr与对照品之间没有临床意义的差异。作为REFLECTIONS临床试验计划的一部分,贝伐单抗bvzr迄今已在近400名患者中进行了研究。

贝伐单抗bvzr也于2019年2月被批准在欧盟用于治疗结肠癌或直肠转移癌;转移性乳腺癌;不可切除的晚期转移癌,或复发性非小细胞肺癌;晚期和/或转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

达拉非尼(Dabrafenib)副作用厉害吗?

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤和其他一些癌症。虽然达拉非尼在这些癌症的治疗中显示出显著疗效,但也会引起一些副作用。

贝美替尼进医保了么

贝美替尼(Bemartinib)是一种用于治疗癌症的靶向药物,其具体情况可能会影响其是否被纳入国家医保目录。

AURA3研究奥希替尼获得耐药机制

AURA3研究是一项关键的III期临床试验,评估了奥希替尼(Osimertinib)在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,尤其是在一线治疗失败后对于获得性T790M突变的患者的疗效。奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI,专门设计用于克服EGFR T790M突变的耐药性。

奥拉帕尼(Olaparib)对卵巢癌的效果

奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,已被证明在某些类型的卵巢癌治疗中具有显著的疗效,特别是对于携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者。