FDA批准贝伐单抗生物仿制药治疗五种癌症

6月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准贝伐单抗bvzr(Zirabev)与贝伐单抗(Avastin)生物相似,用于治疗五种类型的癌症:转移性结直肠癌;不可切除的、局部进展的、复发的或转移的非均等非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。就像参考产品一样,贝伐单抗biosimilar-bevacizumab bvzr通过特异性识别和结合血管内皮生长因子蛋白

来抑制血管生成。FDA的批准是基于对证明贝伐单抗bvzr与参比产品生物相似性的综合数据包的审查。这些数据包括REFLECTIONS B7391003临床对比研究的结果,该研究显示了临床等效性,并且在晚期非均匀性NSCLC患者中发现贝伐单抗bvzr与对照品之间没有临床意义的差异。作为REFLECTIONS临床试验计划的一部分,贝伐单抗bvzr迄今已在近400名患者中进行了研究。

贝伐单抗bvzr也于2019年2月被批准在欧盟用于治疗结肠癌或直肠转移癌;转移性乳腺癌;不可切除的晚期转移癌,或复发性非小细胞肺癌;晚期和/或转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。