6月14日的
，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲妥珠单抗anns（Kanjinti）用于参考产品曲妥珠单抗（Herceptin）的所有批准适应症：用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和HER2过度表达的转移性胃或胃食管交界腺癌。
曲妥珠单抗anns已被证实与曲妥珠单抗高度相似，且与曲妥珠单抗无临床意义差异，基于全面的证据，包括广泛的比较分析、药代动力学和临床数据，trastuzumab anns是唯一一个在临床研究中纳入单一转归评估的trastuzumab生物相似物，在以前服用trastuzumab的患者中显示出类似的安全性和免疫原性。
trastuzumab anns是trastuzumab的生物相似物，trastuzumab是一种重组DNA衍生的人源化单克隆免疫球蛋白G1-卡帕抗体。曲妥珠单抗的有效成分是人源化的单克隆抗体，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列、结构和功能。曲妥珠单抗与曲妥珠单抗具有相同的药物剂型和重组后的相同强度。应根据FDA批准的曲妥珠单抗产品的伴随诊断选择
患者进行治疗。在美国，trastuzumab anns被批准用于以下适应症。
乳腺癌辅助治疗：trastuzumab anns用于HER2过度表达和淋巴结阳性或阴性的乳腺癌辅助治疗（雌激素/孕激素受体阴性或具有一个高风险特征，高风险被定义为雌激素/孕激素受体阳性，具有以下特征之一：肿瘤大小>2厘米，年龄<35岁，或肿瘤级别2或3）。在这种情况下，新的生物仿制药可以作为含有多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇或多西紫杉醇的治疗方案的一部分；与多西紫杉醇和卡铂一起；以及作为一种单一药物，在多模态蒽环类药物基础上治疗
转移性乳腺癌：Trastuzumab anns是指在组合中紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌患者接受一个或多个化疗方案。
转移性胃癌：提示Trastuzumab anns，联合顺铂和卡培他滨或氟尿嘧啶治疗未接受转移性疾病治疗的HER2高表达转移性胃或胃食管交界腺癌患者
