2015年10月23日,曲贝替定经美国FDA准许在美国发售,产品名叫Yondelis,用以不可以手术治疗或特定末期软组织肉瘤的抗病毒药物。
美国强生公司(英文名字Johnson & Johnson,中文简称:强生公司,强生公司或美国强生公司)创立于1886年,是世界上规模较大,产品多样化的医疗卫生保健品及顾客护理用品企业。2015年10月23日,曲贝替定经美国FDA准许在美国发售,产品名叫Yondelis,用以不可以手术治疗或特定末期软组织肉瘤的抗病毒药物。STS是一种病症在其中肿瘤细胞来源于人体皮下组织,包含肌肉组织,筋腱,人体脂肪,毛细血管,淋巴血管,神经和骨关节周围组织。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤发生在脂肪组织(脂肪肉瘤)或平滑肌细胞(平滑肌肉瘤)的非特异STS。曲贝替定是四氢异喹啉黄酮,是一种从亚得里亚海被囊动物红书海蛸身体内分离出来提取出来的烷化剂,由3个亚单位组成,A、B亚基与DNA分子融合,C亚基能与转录因子融合充分发挥。
曲贝替定治疗效果在518名身患肿瘤转移或反复性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤医学临床试验者中获得证实。病人随机分配,在其中,345名患者接纳曲贝替定医治,173名患者接纳阳性对照药达卡巴嗪医治,临床研究发觉,接纳曲贝替定治疗试验者的总体生存率由达卡巴嗪治疗试验者平均1.5月增至均值4.5月。对其软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤病人任意接纳曲贝替定静脉输液医治(1.5mg/m2静脉滴注24h,每21d滴注1次)。数据显示,曲贝替定降低肿瘤进展风险比例是27%,生存时间做到12个月病人比例是60%。另研究表明,曲贝替定也可以用以子宫平滑肌肉瘤的治疗方法,在一项66例肿瘤转移子宫平滑肌肉瘤病人的总体生存率的评估中,16%的病人体现为病况部分缓解,35%的患者的病情维持稳定。
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