在STARTRK-2的Ⅱ期临床试验和 STARTRK-1的l期研究与ALKA-372-001的Ⅰ期实验中,恩曲替尼entrectinib对NTRK遗传基因融合蛋白阳性、部分进度或转移性实体瘤患者,表明使肿瘤缩小的客观缓解率ORR为57.4%
恩曲替尼entrectinib是目前唯一临床医学确认具备活力、对于继发性和转移性中枢系统疾病的酪氨酸激酶抑制剂,而且没有欠佳脱靶效应。
2019年8月15日,美国FDA加快准许恩曲替尼entrectinib发售,可以治疗ROS1阳性的转移性非小细胞癌(NSCLC)成年人患者及其神经营养原肌动蛋白蛋白激酶激酶(NTRK)基因融合阳性、原始术后肿瘤进展或没有规范治疗方式的转移性或转移性成年人或少年儿童实体瘤患者。
恩曲替尼entrectinib的专利药生产商是美国基因泰克企业,1976年开创,是美国历史时间最长的生物制药公司,是现阶段经营规模与实力仅次安进的世界第二大生物制药公司。生产的恩曲替尼是一款广谱性抗癌药物,这也是世界上第三款“广谱性抗癌药物”。
美国基因泰克的恩曲替尼如何?
在STARTRK-2的Ⅱ期临床试验和 STARTRK-1的l期研究与ALKA-372-001的Ⅰ期实验中,恩曲替尼entrectinib对NTRK遗传基因融合蛋白阳性、部分进度或转移性实体瘤患者,表明使肿瘤缩小的客观缓解率ORR为57.4% ,在其中,肺癌脑转移的患者,脑部的ORR为54.5%,25%患者做到疾病所有消失的放任不管率(CR)。对转移性或转移性ROS1阳性非小细胞癌 NSCLC患者,37.7%患者的客观性减轻了ORR达到77.4% ,减轻延续时间为24.6月。 由此可见,恩曲替尼entrectinib治疗效果明显,该药物的研制对于许多患者来说是一个喜讯。