恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项

美国食品和药物管理局(FDA)已批准恩杂鲁胺用于治疗晚期转移性或复发性去势抵抗性前列腺癌患者。根据临床试验,恩杂鲁胺的严重副作用是:

1.过敏反应。当您的舌头,嘴唇,喉咙甚至整个脸肿胀时,请停止服药并联系医生进行治疗。

2.后可逆性脑病综合征。这种疾病的具体症状包括:头痛,意识模糊,视力突然改变以及精神和行为异常。如果您有此类症状,请立即联系医生。

3.癫痫发作。尽管可能性小于1%,但是突然失去知觉会对您或他人造成严重后果。如果您在服药后癫痫发作,应立即通知主治医生,该医生通常建议您停止服药。

恩杂鲁胺

4,跌倒和骨折。在临床试验中,与未使用安慰剂的患者相比,恩杂鲁胺患者增加了跌倒和骨折的风险。尽管跌倒不是由于晕厥或精神错乱引起的,但骨折的主要原因可能是钙的流失。

5.心脏病。在服药期间,少数患者死于缺血性心脏病,因此在使用恩杂鲁胺时应定期监测心脏病的症状和体征。如果出现胸部不适或呼吸急促,请立即或在急诊室联系主治医师。

服用恩杂鲁胺可能会发生的常见副作用:

腹泻,疲劳,关节痛,头晕甚至头晕,高血压,食欲不振和体重减轻。

由于大于或等于3级的常见副作用或服药后持续存在,还应联系主治医师。例如:每天最多腹泻4次,疲劳和疲劳,无法自由移动或难以站立和行走的关节痛。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面非常有效,因此服用该药时应注意哪些方面?最好每天定期服用恩杂鲁胺。您不能连续服药十二小时。如果您错过某种药物并且时间不超过12小时,则应定期服用直到下一次。不要自己增加剂量。

在临床试验中,接受恩杂鲁胺治疗的患者中有0.9%发生癫痫发作。尚无癫痫发作的患者,具有癫痫发作因素的患者或同时使用可能降低癫痫发作阈值的药物的恩杂鲁胺临床试验尚无经验。

在为特殊人群服用药物之前,请务必咨询医生。恩杂鲁胺会导致胎儿残疾或流产,XTANDI是孕妇或有怀孕计划的妇女的禁忌症。目前尚不清楚恩扎鲁胺是否分泌到母乳中。为了防止XTANDI伤害胎儿,XTANDI不适合母乳喂养的妇女。服用这种药物的妇女必须在停止母乳喂养和停止服用药物之间进行选择。

尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性。对于老年人,在800人的随机临床试验中,71%的患者年龄在65岁以上,25%的患者年龄在75岁以上。在实验结果中未观察到与年龄相关的整体功效和安全性差异。没有针对肾损伤患者的具体实验。根据人群药代动力学分析,数据来自对转移性难治性前列腺癌患者和健康志愿者的临床试验。

结果表明,轻度至中度肾脏损害的患者(肌酐清除率30 ml / min为89 ml / min)与肾功能正常的患者无显着差异。没有专门针对肝损伤患者的实验,轻度至中度肝损伤(肌酐清除率30 ml / min 89 ml / min)与正常肝功能的患者无明显差异。