基石药业是一家生物技术公司,致力于研发及商业化的自主创新肿瘤免疫治疗及个体化治疗药品,以适应中国和国际癌病患者的诚挚医疗服务需求。近期,基石药业出产肺癌新药普拉替尼的上市过程完成中国美国两开花。2020年9月7日,基石药业公布,中国国家药监局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼作为我国1.1类抗癌药物的上市申请纳入优先审评,可以治疗经含铂放化疗的RET结合阳性的非小细胞癌(NSCLC)患者。
中国美国审核同歩取得突破归功于普拉替尼在临床研究中获得了出色的结论。依据Blueprint Medicines Corporation公布医学临床数据显示:在此前受到过铂放化疗的87位患者中,普拉替尼的总体缓解率(ORR)为57%(95%CI:46%,68%),放任不管率(CR)为5.7%。除此之外,在27名未受到过铂放化疗的患者中,ORR为70%(95%CI:50%,86%),CR率是11%。能够得知,即便是以前通过放化疗的患者,也可以对普拉替尼拥有优良回复。
在肝癌个体化治疗行业,对于RET靶标的开发这是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶标后另一个巨大的提升。现阶段,中国未有可选择性RET抑制剂获准。针对RET结合呈阳性NSCLC患者,中国仍存在极大未满足临床观察要求。普拉替尼在国际性实验及在中国NSCLC患者里的研究成果令人并对在中国的发售以及对患者所带来的获利充满希望。就目前来看,对国内患者而言,能通过中国更专业的海外医疗服务组织获得基石药业的RET抑制剂普拉替尼。
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