瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书

2024-01-31

达拉非尼是瑞士诺华生产制造的一种可以治疗黑色素瘤药物，病人在逐渐医治前必须仔细阅读使用说明。

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书

通用名：达拉非尼

产品名称：Tafinlar

别的名字：泰菲乐,甲磺酸达拉非尼胶襄, dabrafenib

生产商：瑞士诺华

上市日期：2013年国外；2019年我国

适用范围：用以BRAFV600E或V600K突变呈阳性而难以摘除的或者迁移黑色素瘤，V600K突变呈阳性而难以摘除的或者迁移黑色素瘤需与曲美替尼共用。

服用方法：达拉非尼逐渐医治前须确定病人恶性肿瘤上存在BRAFVGO0E突变或V600K突变。

达拉非尼能够联合化疗或者与曲美替尼联合使用，建议使用量为150mg内服，2次/日，间距约12h，曲美替尼强烈推荐使用量为2mg，1次/日。达拉非尼需在每日同样时长服药，而且在饭前最少1h或饭后2h服食，不能打开、损坏或毁坏胶襄中药制剂。

特殊家庭服药：达拉非尼可引起试管胚胎毒副作用，妊娠期妇女禁止使用。并未确立达拉非尼能否通过奶水排泌，哺乳期间应衡量治疗的必要性，挑选断药或终止喂奶。18岁以下的服药安全性及实效性并未确立。

副作用：达拉非尼单药治疗最常见的副作用(≥20%)是角化过度，发烫，头疼，骨关节炎，掉发，乳头瘤和掌跖红肿热痛综合症。

达拉非尼与曲美替尼合用最常见的副作用(≥20%)包含发烫，畏寒怕冷，疹子，疲倦，恶心想吐，恶心呕吐，腹疼，拉肚子，颈静脉性浮肿，干咳，关节疼，头疼，夜汗，胃口降低，严重便秘和肌疼。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物，可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。除了治疗黑色素瘤，达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐，由瑞士诺华生产，目前已知的适应症有三个，1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因，黑色素瘤的发病率比较低，但恶性程度高，达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市，用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。