达拉非尼协同曲美索拉菲尼的治疗能够显著降低黑色素瘤患者疾病复发死亡风险达53%。值得一提的是,患者的OS、DMFS和FFR等核心主次终点站也都有改进。
瑞士诺华的达拉非尼实际效果到底怎么样?达拉非尼是一种BRAF缓聚剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别是0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼获得批准发售,这也是FDA继维罗非尼、易普利替尼后核准的第三个治疗肿瘤转移黑色素瘤药物。
黑色素瘤是极具攻击性种类皮肤病都是皮肤问题关键身亡发病原因,黑色素瘤患病率非常低,但分化程度高,与其它实体肿瘤对比,其至死年纪变低。达拉非尼的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了全新的挑选。
一项临床医学3期试验中,入组了870名接纳彻底手术治疗后BRAF V600E/K基因突变阳性的III期黑色素瘤患者,接纳达拉非尼协同曲美索拉菲尼或安慰剂效应治疗,均值2.8年随诊期,最主要的研究终点是无发作存活率(RFS)。
将入组的患者随机分配,在其中438人接纳达拉非尼(150mg一天两次)协同曲美索拉菲尼(2mg一天一次)治疗,432人接纳安慰剂效应治疗。数据显示,对比安慰剂效应治疗,接纳达拉非尼协同曲美索拉菲尼的治疗能够显著降低黑色素瘤患者疾病复发死亡风险达53%。值得一提的是,患者的OS、DMFS和FFR等核心主次终点站也都有改进。
2019年瑞士诺华的达拉非尼在中国获准发售。诺华制药是世界三大医药企业之一,中国总部于1997年创立,服务承诺根据与时俱进产品和服务专注于提升中国人民健康意识生活质量。