PD-1抑制剂可以延长使用吗?

不同药物的剂量和时间间隔差异很大。许多病人有一个问题。一旦病情稳定,就可以稍微调整药物的剂量和间隔,例如减少剂量或延长间隔。会影响效果吗?今天,让我们谈谈免疫疗法的剂量和间隔。

首先,让我们看一下新闻。 2020年2月20日,美国FDA。美国他拒绝了将药物K的使用改为PD-1抗体的要求。在此申请中,药物K要求将最初的200毫克每3周一次更改为400毫克,然后每6周一次(等效于将最初的两个剂量合并为一次注射,这样患者可以减少在医院的手术量,并且不太固定)。

该应用程序已于2019年获得欧洲国家/地区的批准,但获得了美国食品药品监督管理局的批准。美国它有更严格的要求。结果,目前由Drug K提供的简单数学模型无法证明两种不同方案的功效和副作用是完全相同的。 ; EE FDA的专家。美国他们希望生产药物K的默克公司提供更多证据。

PD-1抑制剂

其次,如上所述,药物O. 240 mg的变体很多,每两周一次。或一次注射两次合并剂量,每四周一次480毫克;或最初的3 mg / kg每两周一次。为什么药物监管机构会在欧美接受如此多的用途?

实际上,上个月《肿瘤学年鉴》上发表的一篇文章给出了答案。对3203例接受O治疗的晚期恶性黑色素瘤,肺癌,肾癌,头颈部鳞状细胞癌,尿路上皮癌和淋巴瘤患者进行荟萃分析。其中一些患者接受480 mg每周4次治疗,有些人每2周一次接受3 mg / kg。该研究的目的是比较这两种不同给药方式之间的差异。

在2019年末,《肿瘤学家》杂志发表了另一项非常成功的研究。研究人员从81位接受O药物治疗的晚期肺癌患者中收集了外周血。分别在第14天,28天和42天收集血液以测量血液浓度。治疗14天后患者外周血中药物的平均浓度为16.2 µg / ml,治疗28天后患者外周血中药物的平均浓度为25.6 µg / ml,治疗后28天患者外周血中药物的平均浓度为33.4 µg / ml。

研究发现,血液水平不一定与3级或更高副作用的发生率相关,也不一定与患者生存率相关。与患者的生存真正相关的因素只有两个:体能评分和是否长期使用激素。

免疫疗法的实质是通过PD-1和PD-L1抗体成功激活人体的抗癌免疫反应,并通过患者自身的免疫系统杀死癌细胞。在体外生长时,这两种药物不会杀死癌细胞(如果同时没有免疫细胞)。

由于药物只是点燃铅的火柴,所以真正的敌人是发射铅的炮弹,因此,如果使用火柴来点燃炮弹的铅,则使用打火机点燃炮弹或其他炮弹。点燃铅最后,所有发射的弹丸都起作用了。因此,在一定条件下和一定范围内,调整剂量和疗程不会影响PD-1抗体药物的治疗效果和毒副作用。