华邦Anastrozole通过一致性评估

3月19日,华邦健康宣布其子公司重庆华邦制药阿那曲唑片(环锭剂)最近获得了国家药品监督管理局批准并发布的《阿那曲唑片(Ruting)补充药申请书》。批准书》中,药品通过了一致性评估。

Anastrozole片剂的原始制造商是ANIPharmaceutical,该公司于1995年获准在美国销售。

华邦Anastrozole通过一致性评估

阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌。对于雌激素受体阴性的患者,如果他们对他莫昔芬有临床反应,则可以考虑使用该产品。适用于绝经后妇女的激素,对早期受体阳性乳腺癌的辅助治疗;在接受他莫昔芬辅助治疗2至3年的绝经后妇女中,早期激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗。

在中国,阿那曲唑片目前的制造商包括4家国内公司(海信制药,扬子江制药,华邦制药,万盛制药)和1家进口公司(阿斯利康);其中,海正药业和阳子江药业已通过一致性评估,重庆华邦是第三家被评估公司。
阿那曲唑片已经在临床实践中使用了很多年,并被《国家基本健康保险》,《职业伤害保险》和《生育保险》(2020版)列为《国家药物目录》中的B类。