好消息！ 3月18日，中国第一个自主研发的第三代EGFR导向药物阿美替尼（Amerlot）被NMPA（国家药品监督管理局）批准用于EGFR-TKI和晚期NSCLC的晚期治疗。非小细胞肺癌（T790M）癌症）患者的治疗。这意味着，继奥昔替尼之后，第二种第三代EGFR药物被引入中国，而国内药物也在市场上。有望为家庭患者带来“廉价”的第三代药物。除阿美替尼外，许多国家制药公司最近都在努力跟上全球肺癌治疗的步伐。
首先，国内明星EGFR-Ametinib在名单上。
SLP阿美替尼二线治疗超过12个月，ORR为68.4％； ORHtinib ORR为70％
阿美替尼是江苏豪森制药集团开发的第三代EGFR药物。他们的II期研究结果已在WCLC 2019大会上公布，其中包括来自中国大陆36个地区（189位患者）和台湾（55位患者）的244位患者。结果显示，阿美替尼对EGFRT790M晚期NSCLC阳性二线治疗的ICR（独立审查委员会）为68.4％，客观缓解率（DCR）为93.4％。最新数据显示PFS（无进展生存期）中位数为12.3个月。
相比之下，ace EGFR药物Oxitinib最早于2017年3月上市。在AURA3 III期临床试验中，使用Oxitinib进行二线治疗的中位PFS达到10.1个月（4.2化疗组中的第二个月）和ORR为70％间接比较，两种药物彼此相当，我们等待阿美替尼随后的III期研究结果。
奥美替尼在ORR时对大脑的治疗率为61.5％，奥昔替尼的颅内ORR为70％
基线时有脑转移的患者的ORR为61.5％，基线时无脑转移的患者的ORR为72.6％。图像还证实了阿美替尼在脑转移患者中的疗效。治疗后第6周和第12周，可以观察到脑转移的明显减少甚至消失。在安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件的发生率（不良反应）为20.9％，严重药物相关不良事件的发生率为10.2％。不良事件导致2％的患者减少药物使用，AD中4例与药物相关的死亡。
在AURA研究中，奥昔替尼的颅内ORR明显优于化疗，分别为70％和31％，是化疗的两倍以上！在所有脑转移患者中，奥西替尼组的中位PFS均高于化疗组（培美曲塞+铂）的4.3个月（8.5个月对4.2个月）。两种药物的颅内研究数据也非常接近，但就安全性而言，只有6％的3级及更高级别患者与奥昔替尼治疗的AE有关。
