这个三月实际上并不容易。在疾病的健康领域,3月11日特别难得。在这一天,世界卫生组织宣布新冠状肺炎为全球大流行;但幸运的是,这一天,在肿瘤领域,我们在海洋两边看到了不同的好消息:
美国FDA美国批准已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者使用nivolizumab和ipilimumab(请参阅:首个获批用于肝癌的“双重免疫”方案!8%的人已完全缓解ORR为“ O +而“金二线联合治疗为32%);
中国NMPA批准的Navulijuumab(Odivo,通常称为药物O)用于治疗先前已接受过两种或多种全身治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界处腺癌患者。

作为具有中国特色的“大老板”问题,胃癌是无法避免的“硬骨头”。在我国,大约80%的首次诊断为晚期胃癌的患者被诊断出来,但是众所周知,这些晚期患者的治疗非常有限。在临床实践中迫切需要一种新的治疗计划,以满足患者实现“生存质量”的需求;同时,临床治疗的费用也是患者最关心的问题。
这次,早上准备好了O药。在美国食品药品监督管理局(FDA)批准批准的同时,中国癌症基金会宣布宣布在Odivo患者援助项目中增加一种针对胃或胃食管连接处的腺癌的适应症。头颈部肺癌和鳞状细胞癌的适应症相同,即,在早期宣布的“前3 + 3,后3 + 4周期(最多7个后续周期)”程序年。对于患者而言,这种实际访问方式是最有益的。
批准将O药物用于中国胃癌免疫治疗的第一个适应症是具有里程碑意义的事件。同时,我们还认为,免疫治疗药物(包括O型药物)在胃肠道癌领域的潜力远不止于此。
免疫疗法的原理是激活患者自身的免疫系统以对抗肿瘤。因此,从理论上讲,免疫疗法的使用越早,患者自身免疫系统的状态越好,获得更多重大利益的可能性就越大。在纳武利单抗治疗三线胃癌的明显益处的背景下,其继续前进到第一线的潜力无疑是巨大的。
另一方面,联合免疫疗法的快速发展也带来了很大的希望。就像本文前面提到的双重免疫疗法一样,早在去年,它就获得了美国FDA授予的创新疗法称号。美国据推测,它将在未来在中国获奖。批准的适应症进一步扩大到双重免疫联合治疗指日可待。如今,百时美施贵宝在中国进行了30多次免疫肿瘤临床研究。他们中的许多人针对的胃肠道肿瘤在中国人群中非常普遍,包括胃癌。中国的高流行性癌症肯定会收到更多信息。