2018年Alecensa(阿来替尼)获国家食品药品监督管理总局批准,在我国用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶,Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
这个结果,对于脑转移发生比例很高的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,绝对是个大大的好消息。
2018年Alecensa(阿来替尼)获国家食品药品监督管理总局批准,在我国用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶,Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的无进展生存期,换句话说,一半的ALK阳性晚期肺癌患者都可以高质量地生活三年。
第一代ALK抑制剂克唑替尼的临床效果可以达到60%-70%,已经很不错了,但它有两个明显缺点:无法控制脑转移和耐药。很多患者使用克唑替尼之后,就会发生脑转移,脑转移对于肺癌患者很危险。
和一代药物克唑替尼相比,阿来替尼的巨大优势就在于——能够穿过血脑屏障。
在ALEX研究中,特别值得注意的一点是:在治疗前不存在脑转移的患者中,阿来替尼表现出了更强大的脑部保护作用——在12个月里,使用阿来替尼的患者,脑转移的发生率只有4.6%;而使用克唑替尼的患者,脑转移发生率为31.5%。
也就是说,超过95%的患者在1年内不会发生脑转移,脑转移的发生风险降低了84%。
这个结果,对于脑转移发生比例很高的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,绝对是个大大的好消息。
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