布吉他滨可治疗ALK阳性NSCLC患者

布吉他滨可治疗ALK阳性NSCLC患者:布吉他滨的活性药物成分为brigatinib,是新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。

研究认为,布吉他滨在一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效优于克唑替尼

在全球范围内,肺癌都是癌症死亡的主要病因之一。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,其中约3%-5%的病例为ALK基因重排。克唑替尼是全球首个ALK靶向治疗药物,该药物极大地改善了ALK阳性患者的预后,但病情恶化往往不可避免。布吉他滨的活性药物成分为brigatinib,是新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。



该药于2017年4月获得FDA加速批准上市,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。一项临床试验比较了二者一线用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效。

在这项III期临床研究中,先前未经ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者随机接受每天1次,每次180mg的布吉他滨或250mg,每天2次的克唑替尼。研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括客观应答和颅内反应。

275名患者参与研究,其中布吉他滨组137人,克唑替尼组138人,分别随访11.0个月和9.3个月。布吉他滨组患者12个月无进展率为67%,克唑替尼组为43%,进展或死亡HR=0.49。布吉他滨组患者客观治疗响应率为71%,克唑替尼组为60%。患者颅内反应率分别为71%和60%。未发生新的不良事件。


研究认为,布吉他滨在一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效优于克唑替尼。

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