色瑞替尼（Ceritinib）说明书

6、 胚胎胎儿毒性：色瑞替尼（Ceritinib）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

Ceritinib说明书

作用机制：

色瑞替尼（Ceritinib）ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞都有有抑制作用，能够克服第一代抑制剂克唑替尼耐药性的治疗。

剂型和规格：色瑞替尼是胶囊剂型，每盒规格是150 mg*50粒。

用法用量：色瑞替尼的推荐剂量是每天1次口服750 mg(5粒)，空腹情况下服用色瑞替尼。

副作用：最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。

注意事项：

1、严重和持续胃肠道毒性：如止抗吐药或止泻药无反应不给药，通过减低色瑞替尼剂量来调节。

2、肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。

3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。

4、肝功能异常：在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。

5、高血糖：色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

6、 胚胎胎儿毒性：色瑞替尼（Ceritinib）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

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