布吉他滨的注意事项

布吉他滨的注意事项:孕妇:布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性,该药物对胎儿有潜在的风险。

13、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

布加替尼(brigetin)是一种强效的ALK/EGFR抑制剂。基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于治疗克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。那患者服用布吉他滨治疗期间需要注意哪些事项?

1、孕妇:布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性,该药物对胎儿有潜在的风险。

2、哺乳期:没有关于人乳中布加替尼的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能存在不良反应,建议哺乳期妇女在布加替尼服药期间不要进行母乳喂养。

3、有生育能力的女性和男性:避孕,建议具有生育能力的女性患者在布加替尼服药期间,采取有效的避孕措施,在停药至少4个月后再考虑怀孕。

4、儿科用药:尚未确定布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年人使用:布加替尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们对年轻患者的反应是否一致。



6、间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布吉他滨。

7、高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。

8、心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。

9、视力障碍:建议患者报告视力症状。不给布吉他滨和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布吉他滨。

10、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。

11、胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。

12、高血糖:布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布吉他滨,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。


13、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

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