赛立替尼能够在中国上市吗?

2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

2017年,诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

赛立替尼ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞都有有抑制作用,2014年4月29日,美国FDA批准诺华的色瑞替尼(ceritinib)上市,用于经克唑替尼(crizotinib)治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK+转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

已经有多项临床试验证实,赛立替尼治疗肺癌的效果显著,关于赛立替尼ASCEND系列临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从赛立替尼中获益。


2017年,诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

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