阿雷替尼 说明书

治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

哺乳:不要哺乳喂养。

阿雷替尼(阿来替尼)说明书

通用名称:艾乐替尼

商品名称:安圣莎

全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

阿雷替尼适应症:

治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿雷替尼剂量和给药方法:

600 mg口服每天2次。与食物给予。

阿雷替尼警告和注意事项:

⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

阿来替尼不良反应:

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

阿来替尼特殊人群中使用:

哺乳:不要哺乳喂养。

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