赛立替尼商品名

赛立替尼通用名称:色瑞替尼,商品名称:spexib。

2018年5月31日,赛立替尼获批在国内上市,被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。临床试验证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从赛立替尼中获益。

赛立替尼通用名称:色瑞替尼,商品名称:spexib。赛立替尼是诺华制药生产的第二代ALK抑制剂,于2014年4月批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。每天1次空腹口服750mg赛立替尼胶囊(150mg*5)。

FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ZYKADIA用于治疗上述适应症。生存期或疾病相关症状的改善情况尚未确定。对ZYKADIA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。


2018年5月31日,赛立替尼获批在国内上市,被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。临床试验证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从赛立替尼中获益。

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