2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
国内的肺癌患者可以不用去到其他的国家,在国内就能购买到色瑞替尼(赛立替尼)。
赛立替尼2014年4月底获批在美国上市,FDA批准抗癌药赛立替尼(ceritinib)用于经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2017年,诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
国内的肺癌患者可以不用去到其他的国家,在国内就能购买到色瑞替尼(赛立替尼)。
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