前列腺癌患者希望的新药-泽珂

前列腺癌患者希望的新药-泽珂:Abiraterone(醋酸阿比特龙片)是美国强生公司研发的抗癌药物,在2010年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。2015年5月22日阿比特龙片在我国获准注册,正式批准阿比特龙上市,商品名为泽珂。

另外两项的Ⅱ期临床研究显示,对于药物或手术去势治疗后肿瘤仍持续生长的前列腺癌,醋酸阿比特龙不但可以降低其前列腺特异性抗原 (PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,给临床治疗前列腺癌带来了极大的希望。

Abiraterone阿比特龙)是美国强生公司研发的抗癌药物,在2010年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。2015年5月22日阿比特龙片在我国获准注册,正式批准阿比特龙上市,商品名为泽珂。

Abiraterone是一种口服的细胞色素氧化酶P450 (CYP450) c17抑制剂,通过抑制雄激素合成中的关键酶—CYP450c17而降低雄激素水平,且对睾丸和身体其他部位的雄激素都有抑制作用。



一项3期的随机、安慰剂对照、多中心研究证实了阿比特龙的疗效,1195例既往曾接受过紫杉醇化疗且去势治疗无效的晚期前列腺癌患者,在该试验中,接受醋酸阿比特龙1gm、每日1次联合强的松5mg、每日2次治疗,或者安慰剂联合强的松5mg、每日2次治疗。


研究结果显示,醋酸阿比特龙联合强的松治疗组死亡风险相对减少35%[14.8个月vs.10.9个月],中位生存期较安慰剂联合强的松治疗组延长3.9个月。最新的分析结果与期中分析一致,两个试验组的中位生存期相差4.6个月(15.8个月vs.11.2个月)。

临床研究中报告的最常见的不良反应(25%)为关节肿胀或不适、低钾血症、水肿、肌肉不适、潮热、腹泻、尿道感染、咳嗽、高血压、心律失常、尿频、夜尿、消化不良以及上消化道感染。


另外两项的Ⅱ期临床研究显示,对于药物或手术去势治疗后肿瘤仍持续生长的前列腺癌,醋酸阿比特龙不但可以降低其前列腺特异性抗原 (PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,给临床治疗前列腺癌带来了极大的希望。

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