恩杂鲁胺MDV 3100)获美国食品药品管理局(fda)批准zhil转移性去势抵抗性前列腺癌
2014年5月6日FDA已授予前列腺癌药物恩杂鲁胺(MDV 3100)补充新药申请(snda)优先审查资格。旨在扩大MDV 3100的适应症,用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌(mcrpc)男性患者的治疗。
恩杂鲁胺(MDV 3100)由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,是第二款口服前列腺癌靶向药物。
2012年8月31日,恩杂鲁胺MDV 3100)获美国食品药品管理局(fda)批准用于用于既往接受过多西紫杉醇(多西他赛, docetaxel)化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mcrpc)的治疗,商品名为Xtandi。
2014年5月6日FDA已授予前列腺癌药物恩杂鲁胺(MDV 3100)补充新药申请(snda)优先审查资格。旨在扩大MDV 3100的适应症,用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌(mcrpc)男性患者的治疗。
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