瑞戈非尼实际治疗肝癌资料

最新一项研究表明瑞格非尼能给肝癌患者带来持久生存获益。RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。

在12、18和30个月时,瑞格非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47% vs 28%、32% vs 15%和16%对8 %。在所有预先计划的亚组分析中,瑞格非尼的OS结果均优于对照组。在之前的研究中,已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散,代表预后更差。根据此次更新的数据,在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者,二线使用瑞格非尼比使用安慰剂,能够获得更长的后期生存(PPS)。

最新一项研究表明瑞格非尼能给肝癌患者带来持久生存获益。RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是进展所需的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

在2016年2月29日数据截止的初步分析中,使用瑞格非尼的中位OS为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。本次分析的数据截至2018年1月14日,瑞格非尼将中位OS改善至10.7个月(95%CI,9.1-12.2),而安慰剂组为7.9个月(95%CI,6.4-9.0),死亡风险减少了38%。这与初步分析的结果高度相似。 

在12、18和30个月时,瑞格非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47% vs 28%、32% vs 15%和16%对8 %。在所有预先计划的亚组分析中,瑞格非尼的OS结果均优于对照组。在之前的研究中,已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散,代表预后更差。根据此次更新的数据,在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者,二线使用瑞格非尼比使用安慰剂,能够获得更长的后期生存(PPS)。

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