抗前列腺癌药物恩杂鲁胺一二期临床研究

恩杂鲁胺治疗前列腺癌能明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求


试验表明,恩杂鲁胺能明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求。同时,前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过50%)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%,二线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)。

恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂,获批用于治疗前列腺癌。临床试验分析了恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果。


研究共纳入117例mCRPC(去势抵抗前列腺癌)患者,他们于2015年8月至2017年10月间接受恩杂鲁胺治疗。其中,29.1%将恩杂鲁胺治疗作为一线治疗,48.7%作为二线治疗(一线用药为多西他赛或阿比特龙),19.3%作为三线及以上治疗。



结果显示,中位随访时间为7.8个月,一年生存率为82%。中位总生存期(OS):恩杂鲁胺作为一线治疗的患者中尚无数据,作为二线治疗者为15.8个月,作为三线及以上治疗者为7.4个月(P = 0.0002)。中位无进展生存期(PFS)在接受恩杂鲁胺作为一线、二线、三线及以上治疗者中分别为7.1个月、3.9个月和2.2个月(P=0.0002)。


试验表明,恩杂鲁胺能明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求。同时,前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过50%)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%,二线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)。

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