Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致
伊布替尼后续还在不断扩展治疗领域,除已经批准的适应症外,目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标,碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,因此Ibrutix治疗淋巴癌的效果与原厂药是一直致的。
伊布替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
伊布替尼后续还在不断扩展治疗领域,除已经批准的适应症外,目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标,碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,因此Ibrutix治疗淋巴癌的效果与原厂药是一直致的。
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