Ibrutix是孟加拉仿制版伊布替尼,治疗淋巴瘤的效果是有保障的
相关数据证实,仿制药Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,因此Ibrutix的治疗效果是有保障的。
2017年08月24日,口服靶向药物——伊布替尼(Ibrutinib、Ibrutix) 正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。
伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,主要结合BTK活性位点Cys-481,抑制Tyr-223自身磷酸化,使BTK不能完全活化,影响其功能的正常进行,试验显示,伊布替尼治疗淋巴瘤疗效显著,耐受性好,不良反应发生率低,是血液肿瘤治疗方法的重大进步,其靶向治疗效果给患者带来极大的鼓舞。
Ibrutix是孟加拉仿制版伊布替尼,Ibrutix的治疗效果?
相关数据证实,仿制药Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,因此Ibrutix的治疗效果是有保障的。
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