Ibrutinib 说明书

Ibrutinib (伊布替尼)说明书

(6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。

Ibrutinib (伊布替尼)说明书

【适应症】 

(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。 根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。

(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

【用法用量】 

MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。

CLL和WM: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。

应用一杯水口服胶囊。不要打开,破裂,或咀嚼胶囊。

【不良反应】 

在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

【注意事项】 

(1)出血:对出血监视。

(2)感染:监视对发热和感染患者和及时评价。

(3)骨髓抑制:每月检查全血细胞计数。

(4)肾毒性:监视肾功能和保持水化。

(5)第二个原发恶性肿瘤:患者中曾发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌,和其他癌。


(6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。

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