Ibrutinib 说明书

Ibrutinib （伊布替尼）说明书

（6）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。

Ibrutinib （伊布替尼）说明书

【适应症】 

(1)淋巴瘤（MCL）曾接受至少一种既往治疗。 根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

(2)慢性淋巴细胞白血病（CLL）曾接受至少一种既往治疗。

(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

【用法用量】 

MCL: 560 mg口服每天1次（4粒140 mg胶囊每天1次）。

CLL和WM: 420 mg口服每天1次（3粒140 mg胶囊每天1次）。

应用一杯水口服胶囊。不要打开，破裂，或咀嚼胶囊。

【不良反应】 

在有B-细胞恶性病患者（MCL，CLL，WM） 最常见不良反应（≥25%）是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹。

【注意事项】 

（1）出血：对出血监视。

（2）感染：监视对发热和感染患者和及时评价。

（3）骨髓抑制：每月检查全血细胞计数。

（4）肾毒性：监视肾功能和保持水化。

（5）第二个原发恶性肿瘤：患者中曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌，和其他癌。

（6）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。

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