2019最新艾曲波帕中文说明书

艾曲波帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

艾曲波帕(Revolade)说明书

 通用名称:艾曲波帕

 商品名称:Revolade


 全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

1.艾曲波帕适应症

 艾曲波帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

 Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。


 艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。

2.艾曲波帕用法与用量

 艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。

 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。


 服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

3.艾曲波帕不良反应


 最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

4.艾曲波帕禁忌


 无。

5.艾曲波帕孕妇用药

 妊娠:可能引起胎儿伤害。


 哺乳母亲:应中断艾曲波帕。

6.艾曲波帕儿童用药


 尚无儿童使用本品的临床有效依据。

7.艾曲波帕药品相互作用

 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。


 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

8.艾曲波帕贮藏


 常温下避光贮藏。

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