Imbruvica的注意事项

Imbruvica(伊布替尼)说明书中的注意事项有哪些

根据动物的发现,IMBRUVICA在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议女性在服用IMBRUVICA时避免怀孕,并在停止治疗后1个月。如果在怀孕期间使用该药物或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

Imbruvica(伊布替尼)说明书中的注意事项有哪些,我们一起来看一下。

1、出血

用IMBRUVICA治疗的患者发生致命性出血事件。3%或更高的出血事件(颅内出血[包括硬膜下 血肿 ],消化道出血,血尿和术后出血)在3%的患者中发生,在临床试验中接触IMBRUVICA的1,011名患者中有0.3%发生死亡。IMBRUVICA治疗的患者中有44%发生任何级别的出血事件,包括瘀伤和瘀点。

2、感染

IMBRUVICA治疗已发生致命和非致命性感染(包括细菌,病毒或真菌)。在临床试验中接触IMBRUVICA的1,011名患者中,24%发生3级或更高的感染。在用IMBRUVICA治疗的患者中发生了进行性多灶性 白质脑病(PML)和肺孢子虫肺炎(PJP)的病例。对于机会性感染风险增加的患者,根据护理标准考虑预防。监测和评估患者的发烧和感染情况并进行适当治疗。

3、血细胞减少

基于实验室测量的治疗引起的3级或4级血细胞减少症包括中性粒细胞减少症(23%),血小板减少症(8%)和贫血症(3%)发生在用单一药剂IMBRUVICA治疗的B细胞恶性肿瘤患者中。

4、高血压

在临床试验中接受IMBRUVICA治疗的1,011例患者中有12%发生高血压,中位发病时间为5个月(范围0.03至22个月)。监测患者在开始IMBRUVICA后未发生充分控制的新发高血压或高血压。调整现有的抗高血压药物和/或酌情启动抗高血压治疗。

5、胚胎 - 胎儿毒性


根据动物的发现,IMBRUVICA在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议女性在服用IMBRUVICA时避免怀孕,并在停止治疗后1个月。如果在怀孕期间使用该药物或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

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