哪些特殊人群要谨慎使用亿珂(伊布替尼) ?
对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者,建议对伊布替尼 进行剂量调整。监测患者的伊布替尼 不良反应[见剂量和给药方法和临床药理学。
伊布替尼是一种激酶抑制剂,哪些特殊人群要谨慎使用亿珂(伊布替尼) ?
1、哺乳期
没有关于人乳中依鲁替尼或其代谢物的存在,对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对伊布替尼 的临床需求以及对伊布替尼 母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何潜在不利影响。
2、女性和生殖潜力的男性
1)妊娠试验
在开始伊布替尼 治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。
2)避孕
女性:建议具有生殖潜力的女性在服用伊布替尼 时避免怀孕,并在结束治疗后长达1个月。如果在怀孕期间使用该药物或者在服用该药物时患者怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。
男性:建议男性在接受伊布替尼 时避免生育孩子,并在伊布替尼 最后剂量后服用1个月。
3、儿科用药
伊布替尼 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。儿科研究尚未完成。
4、老年人使用
在伊布替尼 临床研究的1011名患者中,62%≥65岁,而22%≥75岁。在年轻和年长患者之间没有观察到有效性的总体差异。在伊布替尼 治疗的老年患者中,贫血(所有等级)和3级或更高的肺炎发生率更高。
5、肝功能损害
避免在患有严重肝功能损害的患者中使用伊布替尼 (Child-Pugh C级)。伊布替尼 的安全性尚未通过Child-Pugh标准评估轻度至重度肝功能损害患者。
对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者,建议对伊布替尼 进行剂量调整。监测患者的伊布替尼 不良反应[见剂量和给药方法和临床药理学。
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