韦立得(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德韦瑞德®(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的“升级版”。其优势在于,其剂量在后者十分之一的情况下,就可发挥相似的抗病毒疗效。基于这些优势,这款新药被称为“史上最好的乙肝药物”。
韦立得于2016年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准,2017年获得欧盟委员会的批准。该药在中国的获批是基于两项国际3期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者,其中包括334名在中国接受治疗的患者。2017年12月,韦立得以“完成临床试验申请免临床”的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评,并于2018年底正式获得批准,在我国成功上市。
韦立得(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德韦瑞德®(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的“升级版”。其优势在于,其剂量在后者十分之一的情况下,就可发挥相似的抗病毒疗效。基于这些优势,这款新药被称为“史上最好的乙肝药物”。吉利德科学称,研究数据显示,与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床试验显示,与韦瑞德相比,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
韦立得于2016年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准,2017年获得欧盟委员会的批准。该药在中国的获批是基于两项国际3期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者,其中包括334名在中国接受治疗的患者。2017年12月,韦立得以“完成临床试验申请免临床”的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评,并于2018年底正式获得批准,在我国成功上市。
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