韦立得的一大优势就是直接靶向肝脏,大大改善了抗病毒药物对肾脏和骨骼的损伤,进一步加强了韦立得作为长期用药的安全性。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,那么韦立得在其它方面的安全性怎么样。首先我们来看看韦立得的整体安全性和不良反应。据III期临床研究数据显示,韦立得的主要副作用有头痛、恶心和疲劳。
从研究数据来看,韦立得的整体安全性和耐受性良好,绝大多数不良反应为轻中度,不会影响患者的正常生活和工作。然而,当韦立得于2016年首次获准在美国上市时,FDA在其产品标签上添加了一个黑色框架警告,以警告在戒断后出现急性严重乙型肝炎、重度肝肿大伴脂肪变性、严重肝肿大伴脂肪变性、乳酸中毒的危险。然而,FDA后来取消了药物的黑盒警告,并建议使用韦立得治疗的患者在出现乳酸酸中毒或重大肝病的临床症状时立即停止并寻求医疗照顾。
由于慢性乙肝患者需要长期服用抗病毒药物,所以长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在国内获批上市的乙肝新药韦立得的一大优势就是直接靶向肝脏,大大改善了抗病毒药物对肾脏和骨骼的损伤,进一步加强了韦立得作为长期用药的安全性。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,那么韦立得在其它方面的安全性怎么样。首先我们来看看韦立得的整体安全性和不良反应。据III期临床研究数据显示,韦立得的主要副作用有头痛、恶心和疲劳。
从研究数据来看,韦立得的整体安全性和耐受性良好,绝大多数不良反应为轻中度,不会影响患者的正常生活和工作。然而,当韦立得于2016年首次获准在美国上市时,FDA在其产品标签上添加了一个黑色框架警告,以警告在戒断后出现急性严重乙型肝炎、重度肝肿大伴脂肪变性、严重肝肿大伴脂肪变性、乳酸中毒的危险。然而,FDA后来取消了药物的黑盒警告,并建议使用韦立得治疗的患者在出现乳酸酸中毒或重大肝病的临床症状时立即停止并寻求医疗照顾。
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