Alecensa说明书

Alecensa说明书

5、 胚胎-胎儿毒性:ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。

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适应症: ALECENSA是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

不良反应:最常见的不良反应(发生率≥20%)为 疲劳, 便秘,水肿,肌痛和贫血。

用法用量: 600 mg 口服,每天2次,随餐服用。

注意事项:

1、肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

2、 间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服ALECENSA。

3、心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

4、 严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。


5、 胚胎-胎儿毒性:ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。

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