阿雷替尼国内上市时间?

2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国

肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。阿雷替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。相较于阿来替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。

阿雷替尼(Alectinib,艾乐替尼,安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市,用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,此类患者经克唑替尼(Xalkori)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗。2017年11月,阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。


肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。阿雷替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。相较于阿来替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。

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