阿雷替尼上市时间

2015年阿雷替尼在美国上市,2018年阿雷替尼在中国上市

2018年8月12日,国家药监局正式批准了罗氏阿雷替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(AnaplasticLymphomaKinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

阿雷替尼Alectinib是由罗氏公司研发的肺癌靶向药物,2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。阿雷替尼艾乐替尼属于第二代ALK抑制剂。

2017年11月,阿雷替尼在美国获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。 2017年12月,阿雷替尼在欧盟获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。

阿来替尼在中国上市,仅仅比欧美上市的时间晚了几个月,这与以往5-6年的进口抗癌药的上市“时差”相比,基本实现了与欧美的同步上市。


2018年8月12日,国家药监局正式批准了罗氏阿雷替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(AnaplasticLymphomaKinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

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